美国FDA产品分类全解析：激光、器械、化妆品等五大类注册要点

<配资注册>美国FDA产品分类全解析：激光、器械、化妆品等五大类注册要点

美国FDA将各类产品分以下五大类：

1.激光产品FDA注册

2.医疗器械类FDA注册 (注：医疗器械分为三类(Ⅰ美国FDA产品分类全解析：激光、器械、化妆品等五大类注册要点，Ⅱ，Ⅲ)

3.化妆品类FDA注册

4.食品类FDA注册 （食品接触类产品，需做FDA食品接触材料测试）

5.药品类FDA注册 （药品类分为非处方药注册和处分药注册进口日用品在商场销售需要哪些证明，处方药需做临床测试方可进入美国）

※ FDA是什么？

美国食品药品管理局　Ｕ.S. Food and Drug 简称FDA，隶属于美国卫生教育福利部美国FDA产品分类全解析：激光、器械、化妆品等五大类注册要点，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理

FDA认证 FDA注册 FDA办理机构FDA注册有证书：FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记，不存在证书一说。那么市面上流传的FDA证书是什么呢？其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件，证明产品已经去做了FDA注册。FDA认证、FDA检测和FDA注册区别可以这样理解，

FDA检测一般针对这几类产品：

1.二三类医疗器械；2.化妆品，日用品；3.食品接触材料；

FDA注册一般分为：1.化妆品 2.LED和激光产品 3.医疗器械 4.食品 5.药品FDA认证，是FDA检测和FDA注册的统称，这两者都可以称为FDA认证，FDA认证只是一个通俗语。

FDA分类

1、食品材料FDA检测食品接触材料”(Food , 简写：FCM) ，是指产品在正常使用中与食品有接触的材料。因其与食品直接接触，被称为食品的“贴身内衣”，其安全性直接影响到食品的安全，这也是企业最关键的控制点。食品接触材料涉及的产品包括进口日用品在商场销售需要哪些证明，食品包装，餐具、厨具，食品加工机械厨电产品等，食品接触材料包括：塑料、树脂、橡胶、硅胶、金属、合金、电镀、纸张、纸板、玻璃、陶瓷、瓷釉、着色剂、印刷涂料、油墨等。食品接触材料及制品可能会在与食品接触的过程中影响食品的气味、味道以及颜色，更可能会释放出一定量的有毒害化学成分如重金属、有毒添加剂，这些化学成分会迁移到食品中而被人体摄入，危害人类健康。

2、食品FDA检测

3、医疗器械FDA检测

4、化妆品FDA检测

5、药品、生物制品

FDA检测申请流程

1、咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.

2、报价---根据申请人提供的资料，技术工程师将作出评估，确定须测试的项目，并向申请方报价

3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品

4、样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行

5、测试完成后提供FDA认证报告关于FDA证书FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式，即：你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责，并在美国联邦网站注册。

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